呼和浩特市市场监督管理局“三着力”“三落实”组织开展“两品一械”领域旗县区互查工作
发布时间：2024-09-30 08:40:57 来源：呼和浩特市市场监督管理局 点击量：
为进一步治理“两品一械”经营使用环节质量安全风险，落实药品安全巩固专项治理任务，保障国庆期间首府用药安全，呼和浩特市市场监督管理局结合药品安全巩固提升专项治理任务，制定工作方案，组成五个检查组，于9月23日至9月27日，在呼和浩特市范围内开展“两品一械”领域旗县区互查工作。共检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位71家，覆盖医疗机构、零售药店、医疗器械经营企业、医美机构、口腔诊疗等业态。共检查发现的风险隐患和涉嫌违法线索全部移交属地市场监管部门进行监督整改和调查处置。
一是着力治理药品质量安全隐患。以疫苗、A型肉毒素、右美沙芬单方制剂、中药饮片等品种为重点，从药品购进渠道、陈列储存条件及执业药师在职履责及处方药销售管理等方面，加强药品经营使用环节风险排查，督促零售药店和各类医疗机构开展自查自纠，建立健全药品质量管理体系，严格执行药品进货查验制度；依法整治非法渠道购药和未按要求陈列储存药品、使用过期药品等违法行为，监督落实药品安全主体责任。
二是着力加强医疗器械风险管控。以植入介入类和冷链管理医疗器械等高风险产品为重点，对照《医疗器械经营质量管理规范》，从产品的合法性，购销的可追溯性，冷链管理的规范性，场所设备的适应性等方面，对医疗器械经营使用单位开展监督检查。重点从采购验收、储存养护、校准验证等方面，对诊断试剂、医疗设备及医疗美容和口腔用医疗器械进行了详细检查，重点查处经营使用过期和未按要求储存医疗器械违规行为，监督落实医疗器械经营使用主体责任。
三、着力规范化妆品经营管理。结合染发类化妆品专项治理任务和国家药监局检验不合格化妆品通报，从“三查验、索取一张凭证、建立一本记录”三个方面，对照《全市化妆品经营使用应知应做手册》，对化妆品经营使用者进行监督检查；坚持法规宣贯和现场检查相结合，以落实进货查验制度为着力点，依法整治经营使用过期、无中文标识、未注册备案产品及“一号多用”、未履行进货查验等违规行为，监督化妆品经营使用者落实主体责任。
下一步，呼和浩特市市场监管部门将按照药品安全巩固提升行动的部署要求，针对检查发现的问题隐患和案件线索，举一反三，抓好问题的监督整改和案件线索的调查处理；坚持风险会商和风险排查相结合，持续整治规范“两品一械”领域中存在的乱象，严厉打击各类违法违规行为，确保药品安全巩固提升行动取得实效。
