土默特左旗市场监督管理局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会
发布时间：2024-06-05 08:37:26 来源：呼和浩特市市场监督管理局 点击量：
为进一步提高医疗器械经营企业质量安全主体责任落实能力，全面贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，切实加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动。5月31日，土默特左旗市场监督管理局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会，辖区医疗器械经营企业及基层监管执法人员共200余人参加了培训。
会议首先由呼和浩特市市场监督管理局医疗器械科有关负责人传达呼和浩特市市场监督管理局贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》要求，土左旗市场监督管理局有关负责人对此次培训作动员发言，呼和浩特市医疗器械行业协会有关负责人向医疗器械经营单位提出倡议，自觉遵守法律规定，加强行业自律，切实保障群众用械安全。
此次培训主要围绕《医疗器械经营质量管理规范》进行深入讲解，对照新旧规范逐条解读，详细讲解了医疗器械的质量管理与职责、设施设备、采购与验收、陈列与储存、医疗器械经营使用环节监管体系、质量管理体系、医疗器械经营使用环节常见违法行为等重点环节注意事项。
会议要求，各医疗器械经营企业要立即组织开展全员培训，进一步强化全员对新版《医疗器械经营质量管理规范》的理解认识，对照新版《医疗器械经营质量管理规范》开展自查，对自查发现的问题，制定整改计划、落实整改措施，及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患，提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力，确保企业建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并确保有效运行。
会后，企业相关负责人签订了落实主体责任，保证“双安全”医疗器械经营企业承诺书，要求企业做出承诺，严格落实主体责任。通过此次培训，监管人员及各企业负责人更深入地了解、掌握医疗器械质量安全主体责任相关法律法规，对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到重要作用。
