新城区市场监督管理局开展口腔类医疗器械专项检查

    近日，新城区市场监督管理局开展口腔类医疗器械专项检查，进一步规范口腔诊疗机构经营行为，保障市场经营秩序。

 针对购进环节，执法人员重点检查是否从合法企业购进，是否索取并保存了供货方及产品资质、购进票据，是否建立了完整真实的医疗器械购进验收记录。针对储存环节，重点检查是否按医疗器械说明书和标签要求进行贮存管理，使用的大型医疗器械原始资料是否保存完整，是否留存保养维护及维修记录，是否在有效的使用期。针对使用环节，重点检查是否存在经营使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为。

 根据现场检查结果发现，口腔诊疗机构存在有存储温度需求的产品温湿度监测记录不规范，采购验收记录不规范的问题，执法人员要求经营者立即整改。

    同时，督促经营者严格遵守《中华人民共和国价格法》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等法律法规，规范价格行为，不得通过互联网、媒体等渠道发布未经审批的医疗器械广告，不得夸大诊疗效果进行虚假宣传，损害消费者合格权益。